Квалифицированным сторонним учреждениям по тестированию чистых помещений, как правило, требуются комплексные возможности тестирования, связанные с чистотой, которые могут предоставлять профессиональные технические услуги, такие как тестирование, отладка, консультации и т. д. дляфармацевтические семинары GMP, электронные мастерские без пыли, мастерские по производству упаковочных материалов для пищевых продуктов и лекарств, мастерские по стерильному медицинскому оборудованию, чистые операционные в больницах ибиологические универсальные лаборатории, мастерские по GMP для здоровой пищи, мастерские по косметике и дезинфицирующим средствам, лаборатории для животных, мастерские по GMP ветеринарных препаратов и мастерские по производству питьевой воды.
Объемчистая комнататестирование обычно включает оценку состояния окружающей среды, приемочные испытания техники, продуктов питания, товаров медицинского назначения, косметики, бутилированной воды, цехов по производству молока, производства электронных продуктов, цехов GMP, операционных залов больниц, лабораторий для животных, лабораторий биологической безопасности, Шкаф биологической безопасности, сверхчистый верстак, цех без пыли, стерильный цех и т. д.
Объекты тестирования: скорость и объем воздуха, время вентиляции, температура и влажность, перепад давления, взвешенные частицы, переносимые по воздуху микробы, оседающие микробы, шум, освещенность и т. д. Подробную информацию см. в соответствующих стандартах испытаний чистых помещений.
Стандарт тестирования:
1) «Спецификация проектирования чистого цеха» GB50073-2001.
2) «Технические условия строительства отделения чистой операционной больницы» GB 50333-2002.
3) «Технические спецификации лабораторного здания биобезопасности» GB 50346-2004.
4) «Спецификации строительства и приемки чистых помещений» GB 50591-2010.
5) «Метод испытания взвешенных частиц в чистых помещениях (зонах) фармацевтической промышленности» ГБ/Т 16292-2010.
6) «Метод определения аэрогенных микробов в чистых помещениях (зонах) фармацевтической промышленности» ГБ/Т 16293-2010.
7) «Метод испытаний на осаждение микробов в чистых помещениях (площадях) фармацевтической промышленности»
Время публикации: 09 февраля 2022 г.